Johnson & Johnson, 7 Kasım 2026 tarihli açıklamasında, Sjögren hastalığında araştırılan nipocalimabın Faz 2 DAHLIAS çalışmasından hasta deneyimi bulgularını paylaştı. Şirketin açıklamasına göre hastaların iyileşmesine en çok önem verdiği belirti ağız kuruluğu oldu; bunu göz kuruluğu, yorgunluk ve eklem ağrısı izledi.
Hasta görüşmeleri 49 katılımcıyı kapsadı
Çalışmadaki 163 katılımcının 49’u, 24 haftalık tedavi döneminin ardından yapılan görüşmelere katıldı. Hangi tedaviyi aldıklarını bilmeyen katılımcıların yanıtları, tedavi grupları birleştirilerek değerlendirildi. Görüşmelerde ağız kuruluğu yüzde 96, yorgunluk yüzde 92, göz kuruluğu yüzde 90 ve eklem ağrısı yüzde 73 oranında bildirildi. Kadın katılımcılarda vajinal kuruluk bildirim oranı yüzde 49 oldu.
Şirketin aktardığına göre katılımcılar, belirtilerdeki iyileşmelerin günlük yaşamda fiziksel işlevlere, hastalık yönetimine ve aile, iş ve sosyal sorumluluklara olumlu yansıdığını belirtti. Katılımcıların yüzde 73,5’i çalışma tedavisinden memnun veya çok memnun olduğunu bildirdi.
Faz 3 çalışmalarında belirtiler de izleniyor
Johnson & Johnson’ın daha önce açıklanan Faz 2 verilerine göre, 24. haftada uyarılmamış tükürük akışında başlangıca kıyasla en az yüzde 50 artış, 15 mg/kg nipocalimab grubundaki hastaların yüzde 33’ünde, plasebo grubunun ise yüzde 16’sında görüldü. Tükürük akışı, çalışmanın keşif amaçlı değerlendirme ölçütlerinden biriydi.
Şirket, hasta görüşmelerinin devam eden Faz 3 çalışma tasarımına katkı sağladığını bildirdi. Orta ve ağır düzeyde Sjögren hastalığı bulunan yetişkinlerde yürütülen DAFFODIL çalışmasında hastalık aktivitesinin yanı sıra kuruluk, ağrı, yorgunluk, yaşam kalitesi ve hastaların algıladığı iyileşme değerlendiriliyor. Açıklamaya göre nipocalimabın Sjögren hastalığında değerlendirildiği iki Faz 3 çalışması sürüyor.
Nipocalimab, Sjögren hastalığı için araştırma aşamasındaki bir tedavidir.
