Novo Nordisk, 10 Kasım 2025’te Washington’da düzenlenen Amerikan Karaciğer Hastalıkları Araştırmaları Derneği (AASLD) toplantısında, Wegovy’nin etken maddesi semaglutid 2,4 mg için ESSENCE faz 3 çalışmasının ek analizlerini sundu. Şirketin açıklamasına göre bulgular, orta ila ileri derecede karaciğer fibrozisi bulunan metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) hastalarında karaciğer sağlığı üzerindeki etkilerin yalnızca kilo kaybına bağlı olmayabileceğine işaret etti.
Düşük kilo kaybı grubunda da yanıt gözlendi
Çalışmaya rastgele atanan ilk 800 hastanın 72 haftalık verilerini değerlendiren sonradan yapılan analizde, sonuçlar farklı kilo kaybı eşiklerine göre incelendi. Şirketin bildirdiğine göre, kilo kaybı yüzde 2 veya altında kalan hastalarda karaciğer hasarının düzelmesi sonlanımına ulaşanların oranı semaglutid grubunda yüzde 48,4, plasebo grubunda yüzde 25,8 oldu.
Aynı alt grupta karaciğer fibrozisinde iyileşme oranı semaglutid ile yüzde 27,2, plasebo ile yüzde 18,3 olarak bildirildi. Ancak bu sonlanımda tahmini farkın güven aralığı sıfırı içerdi; şirket, fibrozis sonuçlarını semaglutid lehine bir eğilim olarak nitelendirdi.
Ek analizler keşifsel nitelikte
Novo Nordisk, bu keşifsel ikincil analizlerin hipotez oluşturucu olduğunu ve sonuçların klinik geçerliliğini inceleyen ek çalışmaların değer taşıyacağını belirtti. ESSENCE çalışmasının devam eden ikinci bölümünde, tedavinin karaciğerle ilişkili klinik olay riskini azaltıp azaltmadığı değerlendiriliyor. Açıklamada bu bölümün sonuçlarının 2029’da beklendiği kaydedildi.
Şirketin açıklamasında ayrıca semaglutid 2,4 mg enjeksiyonunun, kanser dahil olası tiroit tümörlerine ilişkin kutulu uyarı taşıdığı; kişisel veya ailevi medüller tiroit karsinomu öyküsü ya da çoklu endokrin neoplazi tip 2 bulunan kişilerde kullanılmaması gerektiği belirtildi.
